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行业动态

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11-21

《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)

国家食品药品监督管理总局令第6号  《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。     ...

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11-21

国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(第26号)

国家食品药品监督管理总局公  告2014年 第26号关于第一类医疗器械备案有关事项的公告  《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)自2014年6月1日起施行。根据条例,第一类医疗...

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11-21

国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定

中华人民共和国国务院令第680号现公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》,自公布之日起施行。                            总理 李克强      ...

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02-25

【新】2017中国国际健康医疗大数据大会将于4月在京召开

  健康医疗大数据是国家重要的基础性战略资源。健康医疗大数据的应用发展将带来健康医疗模式的深刻变化。为顺应新兴信息技术发展,规范和推动健康医疗大数据融合共享、开放应用,2016年6月24...

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02-25

【新】2017国际生物治疗大会

1、名称:2017国际生物治疗大会暨展览会2、时间:2017年3月29-31日3、地点:中国北京4、主题:加强创新合作,攻克重大疾病,造福人类健康5、规模:30+分论坛,200+报告人,...

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02-25

关于征集2017年度重大新药创制科技重大专项《药物一致性评价关键技术与标准研究》课题补充建议的通知

各有关单位:国家科技重大专项“重大新药创制”2017年申报通知及指南已发布,其中定向委托的课题《药物一致性评价关键技术与标准研究》由中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)牵头申报。请有...

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02-25

关于举办体外诊断产品注册申报法规综合培训班的通知

各有关单位:为使从事体外诊断试剂注册工作的人员更好地理解体外诊断试剂注册申报的有关政策法规,熟悉和掌握体外诊断试剂注册申报有关审评技术要求和工作程序,提高注册申报工作的质量和效率,国家食...

3394

02-25

关于2017年医疗器械注册与审评技术要求系列培训班计划的通知

各有关单位:为使从事医疗器械注册工作的人员更好地理解医疗器械注册申报的有关政策法规,熟悉和掌握医疗器械注册申报有关审评技术要求和工作程序,提高注册申报工作的质量和效率,国家食品药品监督管...

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02-25

医疗器械注册法规基础培训班报到通知

各位学员:   2017年1月24日,我中心发布了《关于举办医疗器械注册法规基础培训班的通知》,现将培训时间和地点通知如下:   一、时间安排  2017年3月6日全...

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02-25

关于执行《医疗器械技术审评咨询管理规范》及咨询地点调整的通知

各有关单位:  国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心即日起全面按照《医疗器械技术审评咨询管理规范》(以下简称《规范》,具体内容及操作指南见附件)要求开展注册咨询工作,停止原周四公...

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