《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）2015年12月21日发布国家食品药品监督管理总局令第19号　　《医疗器械通用名称命名规则》已经2015年12月8日国家...

国家食品药品监督管理总局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告（2015年第87号）2015年07月03日发布　　根据《医疗器械监督管理条例》的规定，开展医疗器械临床试验应当备案。现将备...

食品药品监管总局发布医疗器械临床评价技术指导原则2015年06月12日发布　　近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》。该指导原则适用于第二类、第三类医疗器械注...

国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015年第53号）　　根据财政部、国家发展改革委《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通...

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国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告（2015年第14号）2015年05月19日发布　　为指导医疗器械临床评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第...

食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知食药监办械管〔2014〕174号2014年09月15日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　为做好第一类医疗器械备...

国家食品药品监督管理总局公　　告2014年　第44号关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告　　为规范体外诊断试剂注册管理，指导企业做好注册申报工作，根据《医疗器械监...

国家食品药品监督管理总局公　　告2014年　第43号关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告　　为规范医疗器械注册管理，指导企业做好注册申报工作，根据《医疗器械监督管理条...