公司简介

百思路得医药科技（北京）有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下由从事多年医疗器械和药品法规服务实操经验的专家组建的专业服务团队，公司致力于成为医药产品和生产厂家最为专业性、综合性一站式的法规及技术支持服务提供商及合作伙伴，包括专属解决方案及全流程咨询服务。

我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品，药品，化妆品，保健食品以及消毒产品的法规咨询和培训服务，注册申报，临床研究，医学文献翻译，技术支持，委托生产，GMP认证，招商代理以及其他市场/官方医药信息咨询。

管理部：负责公司运营管理、项目运营管理，公司业务拓展及资源维护。

行政人事部：负责公司日常行政事务、人事管理，以及为公司其他部门提供后勤保障。

注册服务部：分为医疗器械注册项目团队、药品注册项目团队、保健食品注册项目团队、化妆品注册项目团队以及消毒产品注册项目团队。负责所有项目的日常操作、客户联络，确保项目进展按时按质完成。

技术支持部：为注册服务部和临床试验部提供技术支持以及质量管控。

临床试验部：负责临床试验的执行与跟踪，以及与医院的沟通联络。

政府事务部：负责与CFDA、医院等官方机构的交流与沟通。