国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告（2015年第14号）2015年05月19日发布　　为指导医疗器械临床评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第...

食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知食药监办械管〔2014〕174号2014年09月15日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：　　为做好第一类医疗器械备...

国家食品药品监督管理总局公　　告2014年　第44号关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告　　为规范体外诊断试剂注册管理，指导企业做好注册申报工作，根据《医疗器械监...

国家食品药品监督管理总局公　　告2014年　第43号关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告　　为规范医疗器械注册管理，指导企业做好注册申报工作，根据《医疗器械监督管理条...

国家食品药品监督管理总局令第5号　　《体外诊断试剂注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。　　　　　　　...

国家食品药品监督管理总局令第6号　　《医疗器械说明书和标签管理规定》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。　　　　　...

国家食品药品监督管理总局公　　告2014年　第26号关于第一类医疗器械备案有关事项的公告　　《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）自2014年6月1日起施行。根据条例，第一类医疗...

中华人民共和国国务院令第680号现公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》，自公布之日起施行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　总理　李克强　　　　　　...

各有关单位：　　国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心即日起全面按照《医疗器械技术审评咨询管理规范》（以下简称《规范》，具体内容及操作指南见附件）要求开展注册咨询工作，停止原周四公...