关于公开征求《需要进行临床试验审批的第三类医疗器械目录（2019年修订版）》意见的通知2019-12-2309:00各有关单位：　　为了保护医疗器械临床试验受试者安全，规范临床试验审批工...

关于公开征求《医疗器械临床评价技术指导原则》意见的通知2020-01-0216:00各有关单位:　　由中国药品监管机构牵头组织编写的IMDRF协调文件《临床证据–关键定义和概念》《临床评...

关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告（2018年第83号）2018年11月05日发布　为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字...

国家药品监督管理局关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2018年第94号）2018年09月30日发布　　为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励...

国家药品监督管理局办公室关于征求医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改意见的通知药监办函〔2018〕49号2018年05月21日发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：　　...

总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）2017年09月04日发布　　为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔201...

食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》2015年12月23日发布　　近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》），将于2016年4月1日起...

《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）2015年12月21日发布国家食品药品监督管理总局令第19号　　《医疗器械通用名称命名规则》已经2015年12月8日国家...

国家食品药品监督管理总局关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告（2015年第87号）2015年07月03日发布　　根据《医疗器械监督管理条例》的规定，开展医疗器械临床试验应当备案。现将备...