医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）   来源： 司法部政府网【字号： 大 中 小】打印　　为深化审评审批制度改...

国家市场监督管理总局关于公开征求《进口医疗器械代理人监督管理办法（征求意见稿）》意见的通知文章来源：中国政府法制信息网 2019-01-3013:34 文章类型：原创...

关于医疗器械注册电子申报信息化系统业务办理有关事宜的通告（2019年第4号）2019-06-0616:00　　2019年5月31日，国家药品监督管理局发布了《关于实施医疗器械注册电子申报...

关于发布医疗器械注册电子申报信息化系统电子申报目录（RPSToC）文件夹结构的通告（2019年第5号）2019-06-0616:00　　2019年5月31日，国家药监局发布了《医疗器械注...

关于发布深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点的通告（2019年第7号）2019-07-0314:00　　为加强人工智能医疗器械注册申报工作的指导，进一步提高审评质量，国家药品监督管理局医...

国家药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告（2019年第41号）2019-07-1109:00　　为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的...

《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》正式发布        2019年10月15日发布...

关于公开征求《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知2019-11-1109:00各有关单位：　　根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术审查指导原...

关于公开征求《体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知2019-11-2509:00各有关单位：　　为进一步规范体外诊断试剂的注册申报和技术审评，提高审评效率以...