根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)等有关文件精神，...

　　因我中心组织召开全体员工大会，2016年4月13日(周三)咨询日开放时间调整为：上午9:00—12:00，下午13:30—15:15。　　特此公告。　　国家食品药品监督管理总局药品审...

　　为落实总局《关于发布化学药品注册分类改革工作方案》的公告(2016年第51号)要求，药审中心在网站首页“热点栏目”项下设立了“化药注册分类改革意见反馈”栏目。申请人可直接点击进入该栏...

  根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告，我中心组织专家，按照《药品审评中心优先审评工作程序（试行）》，对申请优先审评程序的药品注册申请进行...

2016年04月01日　　2015年，国家食品药品监督管理总局（以下简称食品药品监管总局）以维护和促进公众健康为己任，深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《国务院...

各有关单位:   随着我国人口老龄化程度的加深，残疾人群康复需求的增长，慢性病患者和亚健康人群数量的不断增加，康复医疗将扮演更加重要的角色。康复理疗类器械被...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、总局核查中心、总局器审中心、各有关单位：　　为加强医疗器械临床试验监督管理，总局将对在审医疗器械注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验实施监...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：　　根据《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的要求，为加强需要冷藏、冷冻医疗器械的运输与贮存过程的质量管理，保障医疗器械在生产、经营、...

  为加强医疗器械检验机构能力建设，按照总局2016年度培训计划，4月24-29日，食品药品监管总局科技标准司在北京举办了医疗器械检验机构培训班。培训班由总局高研院承...