近20年间，全反式维甲酸（ATRA）和三氧化二砷应用于初治急性早幼粒细胞白血病疗效显著。全反式维甲酸联合化疗的治愈率约80%，然而此疗法导...

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　　根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)等有关文件精神，...

　　因我中心组织召开全体员工大会，2016年4月13日(周三)咨询日开放时间调整为：上午9:00—12:00，下午13:30—15:15。　　特此公告。　　国家食品药品监督管理总局药品审...

　　为落实总局《关于发布化学药品注册分类改革工作方案》的公告(2016年第51号)要求，药审中心在网站首页“热点栏目”项下设立了“化药注册分类改革意见反馈”栏目。申请人可直接点击进入该栏...

  根据总局《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》公告，我中心组织专家，按照《药品审评中心优先审评工作程序（试行）》，对申请优先审评程序的药品注册申请进行...

2016年04月01日　　2015年，国家食品药品监督管理总局（以下简称食品药品监管总局）以维护和促进公众健康为己任，深入贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《国务院...

各有关单位:   随着我国人口老龄化程度的加深，残疾人群康复需求的增长，慢性病患者和亚健康人群数量的不断增加，康复医疗将扮演更加重要的角色。康复理疗类器械被...

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、总局核查中心、总局器审中心、各有关单位：　　为加强医疗器械临床试验监督管理，总局将对在审医疗器械注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验实施监...