国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告（2019年 第43号）
发布时间：2020-02-17 点击数：1648
| 国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录独立软件的通告（2019年 第43号） | ||
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| 2019年07月12日 发布 | ||
为加强独立软件类医疗器械生产监管，规范独立软件生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令680号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号），国家药品监督管理局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》，现予以发布。 国家药监局 | ||
